La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia, la biotecnológica alemana BioNTech, anunciaron este lunes 9 de noviembre de 2020 que los datos sobre su vacuna contra el covid-19 reflejan una efectividad mayor al 90%.
En su cuenta de twitter la farmacéutica publicaron: Nos enorgullece anunciar, junto con @BioNTech_Group, que nuestra candidata a #vacuna basada en ARNm ha demostrado, en un análisis intermedio, evidencia inicial de eficacia contra #COVID19 en participantes sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2.
En un comunicado indicaron que “se descubrió que la vacuna candidata es más del 90% efectiva para prevenir COVID-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional”
El análisis evaluó 94 casos confirmados de COVID-19 en participantes del ensayo.
Informaron además que el estudio reclutó a 43.538 participantes, de los cuales el 42% tiene antecedentes diversos y no se han observado problemas de seguridad graves. Se siguen recopilando datos de seguridad y eficacia adicionales.
La vacuna experimental se encuentra ya en la etapa de investigación más avanzada, la fase 3, que es el paso previo a la comercialización.
El envío de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está previsto para poco después de que se alcance el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera que ocurra en la tercera semana de noviembre.
El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recopilar más datos y caracterizar el rendimiento de la vacuna candidata frente a otros criterios de valoración del estudio
